Les crampes musculaires surviennent chez 33 % à 78 % des patients sous dialyse. L’étiologie des crampes musculaires est mal comprise et il n’existe pas de stratégies de prévention ou de traitement clairement fondées sur des preuves. Il est urgent d’améliorer les interventions. L’objectif de cette étude était d’examiner l’effet de la vitamine K2 sur la réduction de la fréquence et de la gravité des crampes musculaires chez les patients hémodialysés.
Cet essai clinique multicentrique, randomisé, contrôlé par placebo et croisé a été mené de juin 2019 à mai 2020. Chaque participant a reçu de la vitamine K2 (360 µg/jour) ou un placebo pendant deux phases de 4 semaines, puis est passé dans le bras alternatif pour deux phases de 4 semaines après un washout de 2 semaines. Le critère d’évaluation principal était la fréquence des crampes musculaires pendant l’hémodialyse. Les critères d’évaluation secondaires étaient la sévérité et la durée des crampes musculaires pendant l’hémodialyse.
523 patients sous hémodialyse d’entretien ont été dépistés pour des crampes musculaires, quarante et un patients souffrant de crampes musculaires réfractaires aux interventions conventionnelles ont été recrutés : 19 dans le groupe vitamine K2-initial et 20 dans le groupe placebo-initial ont terminé le protocole et ont été inclus dans l’analyse finale. La vitamine K2 a réduit la fréquence, la durée et la gravité des crampes musculaires chez les patients hémodialysés (tous les P<0,05). La fréquence, la durée et la gravité des crampes musculaires chez les patients hémodialysés ont à nouveau augmenté après le passage au placebo. Aucun événement indésirable grave n’a été observé. Un patient a ressenti un inconfort gastro-intestinal lors de la prise de vitamine K2.
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