Dans un essai multicentrique réalisé en Espagne, les scientifiques ont réparti au hasard les participants présentant un risque cardiovasculaire élevé, mais sans maladie cardiovasculaire au moment de l’inscription, entre trois régimes : un régime méditerranéen complété par de l’huile d’olive extra-vierge, un régime méditerranéen complété par des noix mélangées ou un régime témoin (conseils pour réduire les graisses alimentaires). Les participants ont reçu des sessions éducatives trimestrielles individuelles et collectives et, selon l’affectation du groupe, de l’huile d’olive vierge extra, des noix mélangées ou de petits cadeaux non alimentaires. Le principal critère d’évaluation était le taux d’événements cardiovasculaires majeurs (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou décès de cause cardiovasculaire). Sur la base des résultats d’une analyse intermédiaire, l’essai a été arrêté après un suivi médian de 4,8 ans.

Au total, 7447 personnes ont été recrutées (tranche d’âge de 55 à 80 ans) ; 57 % étaient des femmes. Les deux groupes à régime méditerranéen ont bien suivi l’intervention, selon les analyses des apports et des biomarqueurs autodéclarés. Un événement final principal s’est produit chez 288 participants. Les rapports de risque ajustés par des variables multiples étaient respectivement de 0,70 (intervalle de confiance [IC] de 95 %, 0,54 à 0,92) et de 0,72 (IC de 95 %, 0,54 à 0,96) pour le groupe soumis à un régime méditerranéen à base d’huile d’olive extra vierge (96 événements) et le groupe soumis à un régime méditerranéen à base de noix (83 événements), par rapport au groupe témoin (109 événements). Aucun effet indésirable lié au régime alimentaire n’a été signalé.

Parmi les personnes à haut risque cardiovasculaire, un régime méditerranéen complété par de l’huile d’olive extra vierge ou des noix a réduit l’incidence des événements cardiovasculaires majeurs.

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