Pour l’étude, publiée dans Brain Communications, les cliniciens ont évalué l’utilisation de K.Vita®, (également connu sous le nom de Betashot), un complément alimentaire liquide oral développé par l’UCL en collaboration avec Royal Holloway, Université de Londres, et Vitaflo International Ltd.

Le régime cétogène (KD) consiste en une consommation élevée de graisses, faible en glucides et adéquate en protéines. Il imite l’état de jeûne, modifiant le métabolisme pour utiliser les graisses corporelles comme principale source de carburant. Ce passage des glucides aux graisses comme carburant corporel est connu sous le nom de cétose.

Il est largement utilisé pour traiter les épilepsies résistantes aux médicaments. Cependant, ce régime très restrictif, qui peut provoquer constipation, hypoglycémie et problèmes d’estomac, peut être mal supporté et ne convient pas à tout le monde. Certains suppléments KD sont également connus pour être peu appétissants.

K.Vita est basé sur les nouvelles découvertes des chercheurs de l’UCL*, qui ont découvert un mécanisme sous-jacent différent pour expliquer pourquoi le KD est efficace contre l’épilepsie ; en développant un nouveau traitement, les chercheurs ont également cherché à réduire les effets secondaires indésirables causés par le KD.

L’auteur correspondant, le professeur Matthew Walker (Institut de neurologie Queen Square de l’UCL), a déclaré : « Le régime cétogène est utilisé depuis 100 ans pour traiter l’épilepsie, contribuant à réduire les crises chez les enfants et les adultes.

« On a longtemps pensé que ce régime était efficace en raison de la production de cétones**, mais nous pensons maintenant que l’augmentation des niveaux d’un acide gras, l’acide décanoïque, également produit par le régime, pourrait être à l’origine des puissants effets anti-crises.

« Dans cette étude, nous avons évalué un nouveau supplément de triglycérides à chaîne moyenne (type de graisse alimentaire), conçu pour augmenter les niveaux d’acide décanoïque, tout en réduisant les effets secondaires indésirables, et pour être plus agréable au goût. »

Pour l’essai de faisabilité, les chercheurs voulaient établir la tolérance des participants (effets secondaires tels que ballonnements ou crampes) au traitement, l’acceptabilité (saveur, texture, goût) et l’observance (facilité d’utilisation de K.Vita à la quantité conseillée, dans le cadre de leur régime quotidien).

Comme résultats secondaires, ils ont également surveillé la fréquence des crises d’épilepsie ou des événements paroxystiques (crises, attaques, convulsions) et la diminution de la production de cétones.

Au total, 35 enfants (âgés de 3 à 18 ans) souffrant d’épilepsie d’origine génétique et ne répondant pas aux médicaments, et 26 adultes souffrant d’épilepsie pharmacorésistante*** (ERD), ont reçu des suppléments liquides K.Vita (une boisson), à prendre pendant les repas. Il leur a également été demandé de limiter les aliments et boissons sucrés à haute teneur en sucre dans leur régime alimentaire.

L’essai a duré 12 semaines, les traitements K.Vita augmentant progressivement au fil du temps, en tenant compte de la tolérance des individus au traitement.

Au total, 23/35 (66%) enfants et 18/26 (69%) adultes ont terminé l’essai, c’est-à-dire qu’ils continuaient à prendre K.Vita à 12 semaines. Les troubles gastro-intestinaux ont été la principale raison de l’arrêt du traitement, et leur incidence a diminué avec le temps.

Plus des trois quarts des participants/soignants ont émis un avis favorable sur les attributs sensoriels, tels que le goût, la texture et l’apparence, et la facilité d’utilisation.

En ce qui concerne les résultats secondaires, on a constaté une réduction moyenne de 50 % des crises ou des événements paroxystiques, et moins de 10 % des personnes suivant le régime ont produit des cétones significatives.

Le professeur Walker, qui est également consultant en neurologie au National Hospital for Neurology and Neurosurgery, a commenté les résultats de l’étude : « Notre étude fournit les premières preuves de la tolérance et de l’efficacité d’un nouveau complément alimentaire dans les épilepsies sévères résistantes aux médicaments chez les adultes et les enfants et offre une option de traitement supplémentaire dans ces conditions dévastatrices.

« Il offre également un régime alternatif, plus libéral, pour ceux qui ne peuvent pas tolérer ou n’ont pas accès aux régimes cétogènes. »

Il a ajouté : « Bien que cette étude n’ait pas été conçue pour inclure suffisamment de patients pour évaluer pleinement les effets du supplément sur les crises, il est passionnant de signaler qu’il y avait une réduction statistiquement significative du nombre de crises dans l’ensemble du groupe après trois mois de traitement.

« En outre, des niveaux élevés de cétone n’ont pas été observés chez plus de 90 % des participants. Cela indique que l’effet du régime était indépendant de la cétose ; c’est important car les niveaux élevés de cétone dans les régimes cétogènes contribuent aux effets secondaires à court et à plus long terme. »

Le premier auteur, le Dr Natasha Schoeler, diététicienne de recherche à l’UCL Great Ormond Street Institute of Child Health, a commenté : « Cette nouvelle approche diététique pour la gestion de l’épilepsie consiste à suivre les principes d’une alimentation saine et équilibrée tout en utilisant K.Vita, ce qui permet une plus grande liberté alimentaire par rapport aux régimes cétogènes. Notre approche nécessite également beaucoup moins l’intervention d’un diététicien spécialisé que les régimes cétogènes traditionnels, ce qui pourrait permettre un accès plus large aux personnes souffrant d’épilepsie résistante aux médicaments. »

Selon les chercheurs, des études contrôlées de plus grande envergure sur K.Vita sont maintenant nécessaires pour déterminer les épilepsies et les conditions précises dans lesquelles le supplément est le plus efficace.

Les patients ont été recrutés au Great Ormond Street Hospital, au Chalfont Centre for Epilepsy et au National Hospital for Neurology and Neuroscience, qui fait partie de l’UCLH. L’étude a été financée par VitaFlo International Ltd.