Les patients qui prennent des statines pour réduire leur taux de cholestérol élevé se plaignent souvent de douleurs musculaires, ce qui peut les amener à arrêter de prendre ce médicament très efficace et les exposer à un risque accru de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral.
Certains cliniciens ont recommandé des suppléments de vitamine D pour soulager les douleurs musculaires des patients prenant une statine, mais une nouvelle étude menée par des scientifiques des universités Northwestern, Harvard et Stanford montre que cette vitamine ne semble pas avoir d’impact substantiel.
L’étude sera publiée le 23 novembre dans JAMA Cardiology.
Bien que des études non randomisées aient rapporté que la vitamine D était un traitement efficace des symptômes musculaires associés aux statines, la nouvelle étude, qui est le premier essai clinique randomisé à examiner l’effet de la vitamine D sur les symptômes musculaires associés aux statines, était suffisamment vaste pour exclure tout bénéfice important.
Dans cet essai randomisé en double aveugle, 2 083 participants ont ingéré soit 2 000 unités de suppléments de vitamine D par jour, soit un placebo. L’étude a révélé que les participants des deux catégories étaient tout aussi susceptibles de développer des symptômes musculaires et d’interrompre le traitement par statine.
Au cours des 4,8 années de suivi, des douleurs musculaires liées aux statines ont été signalées par 31 % des participants ayant reçu de la vitamine D et 31 % de ceux ayant reçu un placebo.
« Nous avions bon espoir que la vitamine D soit efficace car dans notre clinique et dans tout le pays, les symptômes musculaires associés aux statines étaient une raison majeure pour laquelle tant de patients arrêtaient de prendre leurs statines », a déclaré l’auteur principal, le Dr Neil Stone, professeur de médecine en cardiologie et en médecine préventive à la Northwestern University Feinberg School of Medicine et cardiologue à la Northwestern Medicine. « Il est donc très décevant que la vitamine D ait échoué à un test rigoureux. Néanmoins, il est important d’éviter d’utiliser des traitements inefficaces et de se concentrer plutôt sur la recherche qui peut apporter une réponse. »
Les statines et les suppléments de vitamine D sont deux des médicaments les plus couramment utilisés chez les adultes américains. Environ 30 à 35 millions d’Américains se voient prescrire des statines, et environ la moitié de la population âgée de 60 ans et plus prend un supplément de vitamine D.
« Nous avons profité d’un vaste essai randomisé contrôlé par placebo pour vérifier si la vitamine D réduirait les symptômes musculaires associés aux statines et aiderait les patients à continuer à prendre leurs statines », a déclaré l’auteur principal de l’étude, le Dr Mark Hlatky, professeur de politique de santé et de médecine cardiovasculaire à Stanford. « Le contrôle placebo dans l’étude était important car si les gens pensent que la vitamine D est censée réduire leurs douleurs musculaires, ils pourraient se sentir mieux en la prenant, même si la vitamine D n’a aucun effet spécifique. »
L’essai était une sous-étude au sein d’un essai clinique plus vaste
Les 2 083 patients faisaient partie de la grande cohorte de participants à l’essai VITamin D and Omega-3 Trial (VITAL), qui a randomisé près de 26 000 participants à une supplémentation en vitamine D en double aveugle pour déterminer si elle pouvait prévenir les maladies cardiovasculaires et le cancer. Les chercheurs ont ainsi eu l’occasion unique de vérifier si la vitamine D réduit les symptômes musculaires chez les participants qui ont commencé à prendre des statines pendant la période de suivi de l’essai VITAL, plus vaste. L’âge moyen des participants à l’étude était de 67 ans, et 51 % étaient des femmes.
« Les essais cliniques randomisés sont importants parce que de nombreuses très bonnes idées ne fonctionnent pas aussi bien que nous l’avions espéré lorsqu’elles sont mises à l’épreuve », a déclaré Hlatky. « Les associations statistiques ne prouvent pas une relation de cause à effet. De faibles niveaux de vitamine D sont associés à de nombreux problèmes médicaux, mais il s’avère que le fait de donner de la vitamine D aux gens ne règle généralement pas ces problèmes. »
Pour les patients qui signalent des douleurs musculaires associées aux statines
Le Dr Stone a noté que parfois le secret pour comprendre les patients qui ont des difficultés avec les statines est d’analyser les autres médicaments qu’ils prennent, de déterminer s’ils ont ou non des conditions métaboliques ou inflammatoires associées, de les conseiller sur leur capacité à s’hydrater de manière adéquate et, surtout, de discuter de « l’anxiété liée aux pilules ».
« Pour ceux qui ont des difficultés avec les statines, une évaluation systématique par un médecin ayant l’expérience de ces questions est toujours très importante », a déclaré Stone.
