Un essai clinique randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, de curcuminoïdes dans le lichen plan oral
Les médecins ont étudié l’efficacité des curcuminoïdes dans le traitement du lichen plan oral (OLP), une maladie immunologique chronique, muco-cutanée.
Les curcuminoïdes sont des composants du curcuma (Curcuma longa) qui ont une activité anti-inflammatoire. Le curcuma est utilisé en Ayurveda (médecine traditionnelle indienne) depuis des siècles. Un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo a été mené. En tout, 100 patients éligibles consécutifs atteints d’OLP se présentant à la clinique de médecine buccale de l’Université de Californie à San Francisco devaient être sélectionnés. Deux analyses intermédiaires devaient être effectuées pendant le procès. L’essai a été mené entre février 2003 et septembre 2004. La première analyse intermédiaire a été réalisée en octobre 2004 en utilisant les données des 33 premiers sujets. Les sujets de l’étude ont été randomisés pour recevoir soit un placebo soit des curcuminoïdes à 2000 mg / jour pendant 7 semaines. De plus, tous les sujets ont reçu de la prednisone à 60 mg / jour pendant la première semaine. Le principal résultat était un changement des symptômes par rapport à la ligne de base. Les critères de jugement secondaires étaient des changements dans les signes cliniques et la survenue d’effets secondaires.
La première analyse intermédiaire n’a pas montré de différence significative entre les groupes placebo et curcuminoïdes. Les calculs de puissance conditionnelle ont suggéré une probabilité de moins de 2% que le groupe curcuminoïdes aurait un résultat significativement meilleur par rapport au groupe placebo si l’essai était poursuivi jusqu’à son terme. Par conséquent, l’étude a été terminée tôt pour futilité. Il n’est pas possible de parvenir à une conclusion concernant l’efficacité des curcuminoïdes sur la base des résultats de cette étude, car elle a été arrêtée tôt pour des raisons futiles. Les curcuminoïdes à cette dose ont été bien tolérés et les résultats suggèrent que pour les études futures, une taille d’échantillon plus grande, une dose plus élevée et / ou une durée plus longue d’administration des curcuminoïdes devraient être envisagées; cependant, pour l’étape suivante, un ECR de plus courte durée, utilisant une dose plus élevée de curcuminoïdes et sans traitement initial de prednisone, doit être envisagé.