Protocole d’étude sur la sécurité et la faisabilité d’un régime cétogène normocalorique chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique
un apport calorique adéquat est essentiel dans les SLA
– La modulation des niveaux d’hyperexcitabilité et de la neuroinflammation est essentielle dans la SLA.
– La sécurité et la praticité d’un régime cétogène chez les patients atteints de SLA doivent être testées.
– L’objectif est de mettre en place un régime personnalisé pour prévenir la malnutrition.
-Les modifications de la composition du microbiote pendant le régime cétogène doivent être étudiées.
Cette étude évalue la sécurité et la faisabilité d’un régime cétogène normocalorique (RC) chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) en réduisant les niveaux d’hyperexcitabilité et en modulant la neuroinflammation.
Il s’agit d’une étude pilote prospective, ouverte, impliquant des patients diagnostiqués avec la SLA, des deux sexes, âgés de 18 à 75 ans. Le résultat primaire de l’étude est la sécurité et la reproductibilité de la RC chez les patients atteints de SLA. Cependant, nous surveillerons les résultats cliniques secondaires avec le score ALSFRS-R, le FVC%, l’ALSAQ40, les paramètres sanguins et les analyses du microbiote intestinal. Tous les patients suivront le RC pendant huit semaines. Pendant le régime, l’état clinique de tous les individus sera surveillé tous les 15 jours par des visites neurologiques et nutritionnelles et des marqueurs biochimiques. Le comité d’éthique de la recherche a approuvé l’étude.
La sécurité sera évaluée en mesurant le nombre et la gravité des événements indésirables, y compris le décès, et tout changement dans la chimie du sang, les signes vitaux et l’examen clinique. La tolérabilité sera évaluée pour compléter les 8 semaines de traitement proposées tout en maintenant un statut nutritionnel adéquat sans induire de malnutrition.
Un apport calorique adéquat est essentiel dans la SLA, car un apport insuffisant induit une perte de masse corporelle. Nous espérons que l’étude proposée fournira un résultat positif en termes de sécurité et de faisabilité de la RC chez les patients atteints de SLA, dans le but de développer un programme alimentaire centré sur le patient afin de limiter la progression de la maladie et éventuellement d’améliorer la survie.
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